Panoramica delle certificazioni
General Medical Italia Ltd ha conseguito le seguenti certificazioni, garantendo conformità e sicurezza per tutti i suoi dispositivi medici.
Tabella certificazioni
| Certificazione | Descrizione | Collegamento |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ISO 13485 è uno standard internazionale che delinea i requisiti per un sistema di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Questo standard è specifico per i dispositivi medici e copre l'intero ciclo di vita di un dispositivo, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, installazione e manutenzione. | Visualizza certificato |
| EU MDR | EU MDR sta per Regolamento sui dispositivi medici dell’Unione Europea. Regola i requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi medici nel mercato europeo, garantendo il massimo livello di sicurezza dei pazienti e fornendo maggiore trasparenza e tracciabilità dei dispositivi medici durante tutto il loro ciclo di vita. | Visualizza certificato |
| Famiglie di prodotti certificati | General Medical Italia Ltd ha certificato le seguenti famiglie di prodotti, tutti conformi alla nuova normativa sui dispositivi medici (MDR2017/745): Lucerna RF-TILT (Serie), Lucerna U-Arm (Serie), Genève 40M (Serie). | Visualizza certificato |
| Registrazione EUDAMED | EUDAMED è il sistema informatico sviluppato dalla Commissione Europea per attuare il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, fungendo da hub centrale per le informazioni relative ai dispositivi medici all'interno dell'Unione Europea. | Visualizza la registrazione |
ISO 13485
ISO 13485 è uno standard internazionale che delinea i requisiti per un sistema di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Questo standard è specifico per i dispositivi medici e copre l'intero ciclo di vita di un dispositivo, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, installazione e manutenzione.
Visualizza certificatoEU MDR
EU MDR sta per Regolamento sui dispositivi medici dell’Unione Europea. Regola i requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi medici nel mercato europeo, garantendo il massimo livello di sicurezza dei pazienti e fornendo maggiore trasparenza e tracciabilità dei dispositivi medici durante tutto il loro ciclo di vita.
Visualizza certificatoFamiglie di prodotti certificati
General Medical Italia Ltd ha certificato le seguenti famiglie di prodotti, tutti conformi alla nuova normativa sui dispositivi medici (MDR 2017/745): Lucerna RF-TILT (Serie), Lucerna U-Arm (Serie), Genève 40 M (Serie).
Visualizza certificatoRegistrazione EUDAMED
EUDAMED è il sistema informatico sviluppato dalla Commissione Europea per attuare il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, fungendo da hub centrale per le informazioni relative ai dispositivi medici all'interno dell'Unione Europea.
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