General Medical Italia Ltd ha ottenuto le seguenti certificazioni, garantendo la conformità e la sicurezza di tutti i suoi dispositivi medici.
Tabella delle Certificazioni
| Certificazione | Descrizione | Link |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ISO 13485 è una norma internazionale che stabilisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità nell'industria dei dispositivi medici. Questa norma è specifica per i dispositivi medici e copre l'intero ciclo di vita del dispositivo, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, installazione e manutenzione. | Visualizza Certificato |
| EU MDR | EU MDR sta per Regolamento dei Dispositivi Medici dell'Unione Europea. Regola i requisiti di sicurezza e performance dei dispositivi medici nel mercato europeo, garantendo il massimo livello di sicurezza per i pazienti e offrendo maggiore trasparenza e tracciabilità dei dispositivi medici durante il loro ciclo di vita. | Visualizza Certificato |
| Famiglie di Prodotti Certificati | General Medical Italia Ltd ha certificato le seguenti famiglie di prodotti, tutte conformi al nuovo regolamento sui dispositivi medici (MDR 2017/745): Lucerna RF-TILT (Serie), Lucerna U-Arm (Serie), Genève 40 M (Serie). | Visualizza Certificato |
| Registrazione EUDAMED | EUDAMED è il sistema informatico sviluppato dalla Commissione Europea per attuare il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, fungendo da piattaforma centrale per le informazioni relative ai dispositivi medici nell'Unione Europea. | Visualizza Registrazione |
ISO 13485
ISO 13485 è una norma internazionale che stabilisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità nell'industria dei dispositivi medici. Questa norma è specifica per i dispositivi medici e copre l'intero ciclo di vita del dispositivo, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, installazione e manutenzione.
Visualizza CertificatoEU MDR
EU MDR sta per Regolamento dei Dispositivi Medici dell'Unione Europea. Regola i requisiti di sicurezza e performance dei dispositivi medici nel mercato europeo, garantendo il massimo livello di sicurezza per i pazienti e offrendo maggiore trasparenza e tracciabilità dei dispositivi medici durante il loro ciclo di vita.
Visualizza CertificatoFamiglie di Prodotti Certificati
General Medical Italia Ltd ha certificato le seguenti famiglie di prodotti, tutte conformi al nuovo regolamento sui dispositivi medici (MDR 2017/745): Lucerna RF-TILT (Serie), Lucerna U-Arm (Serie), Genève 40 M (Serie).
Visualizza CertificatoRegistrazione EUDAMED
EUDAMED è il sistema informatico sviluppato dalla Commissione Europea per attuare il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, fungendo da piattaforma centrale per le informazioni relative ai dispositivi medici nell'Unione Europea.
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